Quali sono le certificazioni obbligatorie per un dispositivo medico?
L’approvazione e l’immissione sul mercato di un dispositivo medico richiedono il rispetto di rigidi standard normativi per garantire sicurezza, efficacia e qualità. Ogni paese o regione ha regolamenti specifici, tra cui spiccano il marchio CE per l’Europa, la certificazione FDA per gli Stati Uniti e altri requisiti globali. In questo articolo analizzeremo le certificazioni più […]
Dispositivi medici e intelligenza artificiale: il futuro della sanità?
L’intelligenza artificiale (AI) sta rivoluzionando il settore sanitario, migliorando la precisione diagnostica, ottimizzando i trattamenti e personalizzando la gestione delle malattie. I dispositivi medici intelligenti stanno ridefinendo il modo in cui i pazienti vengono monitorati, trattati e supportati. Dalla chirurgia robotica alla diagnostica predittiva, passando per i dispositivi impiantabili e i sensori biometrici, l’AI sta […]
Cosa sono e come funzionano i dispositivi medici impiantabili?
“Io mi fido di te. Se questo impianto non funziona, vuol dire che non doveva funzionare.” A dirlo, un chirurgo esperto. Una frase semplice, priva di retorica, detta davanti a un impianto pronto per essere inserito. È in quel momento che capisci quanto sia profonda la responsabilità. Perché ogni dispositivo impiantabile rappresenta una scelta irreversibile. […]
Le principali innovazioni nei dispositivi medici attuali e del prossimo futuro
L’innovazione, quando è reale, non si limita a stupire: cambia il gioco. Nel settore dei dispositivi medici, siamo in un’epoca in cui il cambiamento non si misura più in decenni, ma in mesi. Ogni nuova tecnologia introduce possibilità che fino a ieri sembravano lontane: diagnosi più rapide, interventi più precisi, terapie più personalizzate. Ma cosa […]
L’impatto del Clinical Product Specialist in un intervento chirurgico complesso
Una storia ispirata a centinaia di casi reali, al fianco dei chirurghi. C’è un momento, in ogni sala operatoria, in cui tutto può cambiare. Non importa quante volte si sia fatto quel gesto, quanti casi simili siano stati eseguiti, quanto esperto sia il chirurgo. Il margine d’imprevisto resta lì. Silenzioso. In agguato. Quel giorno era […]
Il futuro del Clinical Product Specialist: nuove tecnologie e innovazioni
Il settore biomedicale è in continua trasformazione. Le tecnologie si evolvono, i confini tra scienza, ingegneria e medicina si assottigliano, e il Clinical Product Specialist (CPS) si trova al centro di questa rivoluzione. Oggi più che mai, per rimanere rilevante, il CPS deve essere molto più di un esperto tecnico: deve diventare un professionista ibrido, […]
Come migliorare la customer experience nel settore biomedicale
“Nella customer experience non si improvvisa: si abita.” C’è una telefonata che arriva sempre dopo un impianto difficile.Non è quella al commerciale.È quella allo Specialist. Perché quando qualcosa va storto, o quando tutto fila liscio e si vuole replicare, è lui o lei ad aver costruito quella fiducia silenziosa, intervento dopo intervento. Nel mondo biomedicale, […]
Il ruolo dei Clinical Product Specialist nella chirurgia robotica
Non solo tecnologia: serve una nuova mentalità Nel mondo della tecnologia chirurgica, c’è una parola che è sulla bocca di tutti: robotica.Nata e sviluppata inizialmente in ambiti come la chirurgia urologica, la ginecologia e la chirurgia generale, la chirurgia robotica ha saputo imporsi in molti altri contesti, offrendo maggiore precisione, controllo e sicurezza. Oggi, il […]
L’importanza della formazione continua per i Clinical Product Specialist
Non si smette mai di imparare (per restare davvero utili) “L’importante è che sappia stare in sala.” Quante volte l’avete sentito dire? Per anni, la presenza tecnica è sembrata l’unica cosa che contasse. Ti bastava conoscere il device, saper gestire la sala, risolvere due problemi in corsa… ed eri a posto. Poi le cose sono […]
MDR: il nuovo ruolo del Clinical Product Specialist
Quando nel 2021 è entrata in vigore la normativa MDR 2017/745, molti nel settore biomedicale hanno guardato ai nuovi regolamenti pensando principalmente alle aziende produttrici, ai reparti di Regulatory Affairs e ai Quality Manager. In realtà, l’impatto di questa rivoluzione normativa è arrivato ben oltre gli uffici regolatori. Ha raggiunto anche il cuore operativo delle […]