Formazione Continua del Clinical Product Specialist: Restare Aggiornati per Eccellere
Hai mai avuto la sensazione che, proprio quando pensavi di aver imparato tutto, arrivasse una nuova tecnica o un nuovo dispositivo a farti sentire un principiante?Se sei un Clinical Product Specialist, probabilmente sì.Ed è proprio lì che comincia il vero mestiere. Essere CPS significa muoversi su un terreno che cambia ogni anno. A volte ogni […]
Clinical Product Specialist: freelance o dipendente aziendale?
Ci sono fasi della vita professionale in cui non scegli davvero. Parti, impari, ti adatti. Sei tecnico, sei commerciale, sei marketer all’occorrenza. Nessuno ti ha mai spiegato dove finisca un ruolo e cominci l’altro: per portare a casa la pagnotta, fai tutto. Poi, con l’esperienza, arriva la consapevolezza. E finalmente, anche la possibilità di scegliere. […]
Collaborazione tra Clinical Product Specialist e team di vendita/marketing
Il successo commerciale di un dispositivo medico non dipende solo dalla qualità del prodotto, ma anche da come viene presentato, venduto e supportato. In questo, la sinergia tra il Clinical Product Specialist e i team di vendita e marketing è fondamentale. Pur avendo ruoli diversi, CPS e commerciali condividono l’obiettivo di soddisfare il cliente e […]
Come formare il personale medico all’uso di nuovi dispositivi?
“Hai 5 minuti. Un chirurgo ti ascolta prima di entrare in sala. Ti guarda, poi guarda il dispositivo. È la prima volta che lo usa. E tu devi insegnarglielo. Senza margine d’errore.” È in questi momenti che capisci cos’è, davvero, formare all’uso di un dispositivo medico. L’introduzione di nuove tecnologie nei reparti non è mai […]
FDA vs. CE Mark: le differenze tra regolamentazioni americane ed europee
La commercializzazione di dispositivi medici negli Stati Uniti e in Europa è soggetta a regolamentazioni diverse. Mentre l’Unione Europea utilizza il sistema di certificazione CE secondo il Regolamento MDR (Medical Device Regulation 2017/745), gli Stati Uniti richiedono l’approvazione della Food and Drug Administration (FDA). Conoscere le differenze tra questi due sistemi è essenziale per le […]
Il regolamento MDR: cosa deve sapere un Clinical Product Specialist
1. MDR: le principali novità Le modifiche introdotte dal MDR hanno un obiettivo preciso: garantire ai pazienti dispositivi più sicuri e tracciabili. Ecco i cambiamenti più rilevanti: 💡 Esempio pratico: durante un workshop, un chirurgo ti chiede: “Questo impianto è già conforme al nuovo MDR?”. Sapere che il prodotto ha un codice UDI e che […]
Quali sono le certificazioni obbligatorie per un dispositivo medico?
L’approvazione e l’immissione sul mercato di un dispositivo medico richiedono il rispetto di rigidi standard normativi per garantire sicurezza, efficacia e qualità. Ogni paese o regione ha regolamenti specifici, tra cui spiccano il marchio CE per l’Europa, la certificazione FDA per gli Stati Uniti e altri requisiti globali. In questo articolo analizzeremo le certificazioni più […]
Sveglia presto, cappuccio e brioche: 5 lezioni per chi inizia nel biomedicale
Entrare nel mondo del biomedicale significa molto più che conoscere prodotti, tecniche e protocolli. Significa imparare a gestire tempo, relazioni e preparazione con rigore e costanza. Un episodio recente mi ha ricordato come piccole abitudini possano diventare grandi leve di crescita, soprattutto per chi muove i primi passi in questo settore. L’episodio A Brescia ho […]
Dispositivi medici e intelligenza artificiale: il futuro della sanità?
L’intelligenza artificiale (AI) sta rivoluzionando il settore sanitario, migliorando la precisione diagnostica, ottimizzando i trattamenti e personalizzando la gestione delle malattie. I dispositivi medici intelligenti stanno ridefinendo il modo in cui i pazienti vengono monitorati, trattati e supportati. Dalla chirurgia robotica alla diagnostica predittiva, passando per i dispositivi impiantabili e i sensori biometrici, l’AI sta […]
Cosa sono e come funzionano i dispositivi medici impiantabili?
“Io mi fido di te. Se questo impianto non funziona, vuol dire che non doveva funzionare.” A dirlo, un chirurgo esperto. Una frase semplice, priva di retorica, detta davanti a un impianto pronto per essere inserito. È in quel momento che capisci quanto sia profonda la responsabilità. Perché ogni dispositivo impiantabile rappresenta una scelta irreversibile. […]